产品编号:YJ370052
产品规格:0.5mL/支,24支;2.5mL/支,1支
产品价格:25000元
产品详情
第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
2nd National Reference Panel for Influenza B Viral
Nucleic Acids Detection Kit
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370052-201801
【性状】冻干剂
【用途】参考品原料为呼吸道病原体培养物,经冻干而成。适用于乙
型流感病毒核酸检测试剂(包括但不限于荧光 PCR 法、恒温扩增法)
的质量控制与评价。
【组成和规格】
参考品类型 参考品编号 病原体类型/型别 规格(复溶后)
阳性 PC01 B/Victoria 0.5mL/支
PC02 B/Victoria 0.5mL/支
PC03 B/Victoria 0.5mL/支
PC04 B/Victoria 0.5mL/支
PC05 B/Yamagata 0.5mL/支
PC06 B/Yamagata 0.5mL/支
PC07 B/Yamagata 0.5mL/支
PC08 B/Yamagata 0.5mL/支
阴性 NC01 脑膜炎双球菌 0.5mL/支
NC02 流感嗜血杆菌 0.5mL/支
NC03 金黄色葡萄球菌 0.5mL/支
NC04 肺炎链球菌 0.5mL/支
NC05 风疹病毒 0.5mL/支
NC06 腮腺炎病毒 0.5mL/支
NC07 呼吸道腺病毒(3 型) 0.5mL/支
NC08 呼吸道腺病毒(7 型) 0.5mL/支
NC09 呼吸道合胞病毒 B 型 0.5mL/支NC10 副流感病毒 2 型 0.5mL/支
NC11 甲型 H1N1(2009) 0.5mL/支
NC12 甲型 H3N2 0.5mL/支
NC13 甲型 H7N9 0.5mL/支
NC14 甲型 H5N1 0.5mL/支
精密性 CV B/Yamagata 2.5mL/支
最低检
出限
S1 B/Victoria 0.5mL/支
S2 B/Yamagata 0.5mL/支
特性量值】最低检出限参考品 S1~S2(复溶后 0.5mL 原液)拷贝数
分别为 2.0×107
、2.8×107
copies/mL,使用数字 PCR 方法定量;S1~S2
(复溶后 0.5mL 原液)病毒滴度分别为 1.0×106
、7.5×107
TCID50/mL。
精密性参考品 CV 病毒滴度(复溶后 2.5mL 原液)分别为 2.8×102
TCID50/mL。
【使用方法和要求】
1.参考品恢复至室温,阳性、阴性参考品分别加入 0.5mL 无 RNA 酶的
去离子水复溶,精密性参考品加入 2.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶,
待液体完全澄清后作为待测样品使用。最低检出限参考品 S1、S2 加
入 0.5mL 无 RNA 酶的去离子水复溶后,分别用无 RNA 酶的去离子水进
行 1:102
、1:103
、1:104
、1:105
及 1:106
倍稀释,然后作为待测样品使
用。
2.本参考品使用时,应满足:
1)阳性符合率:
PC01~PC08 要求均为乙型流感病毒阳性,阳性符合率(+/+)应为 8/8