戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家标准品
National Standard for Hepatitis E Virus Nucleic Acid Detection Kit
【类别】体外诊断试剂国家标准品
【批号】340052-202301
【性状】液体
【用途】本标准品为首批研制。标准品原料为经处理后戊型肝炎病毒
核酸阳性粪便悬液，适用于戊型肝炎病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探
针法等）检出限等性能评估及质量控制与评价。
【组成和规格】0.5 mL/支，1 支。
【特性量值】浓度对数值为（5.7±0.5）log10IU/mL（
k=2），可溯源
至 WHO 国际标准品（WHO International Standard for HEV，编号
6329/10）。
【使用方法和要求】
1. 将标准品完全融化后恢复至室温，作为待检样品使用。
2. 应使用符合试剂盒要求的阴性稀释液对标准品进行稀释。
3. 本标准品需进行核酸裂解或提取处理，使用企业产品说明书规定
的核酸提取试剂进行操作。
4. 依据企业产品说明书进行检测和结果判定。
5. 本标准品使用时，结果应符合试剂盒声称的相应要求。
【包装】冻存管
【贮藏】长期保存应置于-80℃及以下。
【注意事项】
1. 本标准品应在-80℃及以下保存，尽快使用并避免多次反复冻融。
2. 使用时应待标准品完全融化，并混合均匀后方可使用。