戊型肝炎病毒IgM 抗体国家参考品说明 书
一、用途
本品系用无菌方法采集戊型肝炎病毒 IgM 抗体阴性和阳性血清或血浆，经国内外多家试剂反复核验确证，用多种戊型肝炎病毒 IgM 抗体诊断试剂进行标化。本参考品用于戊型肝炎病毒 IgM 抗体诊断试剂的质量检定。
二、组成
1. 阴性参考品 20 份，0.5ml/支。
2. 阳性参考品 12 份，0.5ml/支。
3. 灵敏度参考品：1 份，0.5ml/支。
4. 精密性参考品 1 份，0.5ml/支。
三、检测标准
1. 阴性参考品符合率：20 份阴性参考品符合率（-/-）为 20/20。
2. 阳性参考品符合率：12 份阳性参考品符合率（+/+）为 12/12。
3. 最低检出量（稀释度）： ≥1:8（酶免试剂）
≥1:4（金标试剂）
4. 精密性 C.V（%）：平行测定 10 孔，要求 C.V≤15％。
四、注意事项
1 本参考品应在-20℃以下保存及运输，避免反复冻溶。
2 使用时应待参考品完全融化摇匀后方可加样。
