HIV-1 p24抗原国家参考品

  【编号】：YJ220015

  【产品名称】：HIV-1 p24抗原国家参考品

  【规格】：0.5ml/ml

  【价格】：22000元

　　人类免疫缺陷病毒 p24 抗原国家参考品

　　英文名称：National Reference Panel for p24 Antigen of Human Immune-deficiency Virus type 1

　　批号：220015-20150505

　　性状：血浆，液体

　　用途：本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）阴性血浆、HIV-1 型 p24 抗原阳性血浆、HIV-1 病毒培养物稀释于去人纤维血浆等方法制备而成；适用于 HIV-1 p24 抗原检测试剂的质量控制及评价。

　　包装：白色冻存管。

　　规格：本参考品共 44 支样品，组成如下：
HIV-1 p24抗原国家参考品

　　使用方法及要求：

　　本参考品使用时，应满足：

　　阴性参考品符合率：不得出现阳性反应，阴性符合率（-/-）应为 20/20；

　　阳性参考品符合率：不得出现阴性反应，阳性符合率（+/+）应为 10/10；

　　线性及最低检出量参考品：10 份参考品（L1～L10）中，L1～L9 由 L1（p24抗原含量为 20 IU/mL）进行 2 倍系列稀释制备而成，L10 为稀释用基质血浆。检测时要求为：（1）对 p24 抗原试剂，最低检出量不得高于 1.25 IU/mL 且基质血浆（L10)为阴性反应；若该试剂同时用于 p24 定量测定，则 L1～L5 共 5 份样品测定值统计分析后，线性相关系数（R 值）应≥0.950.（2）对采用酶联免疫法的 HIV 抗原抗体联合检测试剂，最低检出量不得高于 5IU/mL 且基质血浆（L10)为阴性反应；对采用化学发光法、电化学发光法、酶联荧光法、时间分辨免疫荧光分析法的 HIV 抗原抗体联合检测试剂，最低检出量不得高于 2.5IU/mL 且基质血浆（L10)为阴性反应。

　　精密性：p24 抗原试剂检测时，使用抗原精密性参考品；HIV 抗原抗体联合检测试剂检测时，使用抗原抗体精密性参考品；平行检测 10 孔，变异系数（CV值）应≤15％。

　　储藏条件：

　　－20℃或以下。

　　注意事项：

　　1.本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管

　　理条例执行。

　　2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

　　3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。
HIV-1 p24抗原国家参考品

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