利多卡因对照品
批号：100342-201304
分子式：C14H22N2O
分子量：234.34
使用方法：使用前不需要干燥，可直接使用。
包装及装量：棕色西林瓶，100mg/支。
保存条件：避光，密封保存。
用途：本品供中国药典（二部）盐酸利多卡因、盐酸利多卡因注射液、盐酸利多卡因胶浆（I）和碳酸利多卡因注射液中 IR 鉴别、HPLC鉴别和含量测定时作对照用。含量以 C14H22N2O 计，为 99.8%.
本品仅供国家药品标准对应项下检验检测用，若作他用，用户须自行证明适用性。
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利多卡因的生产方法:由2，6-二甲基苯胺经酰化、胺化而得。1.酰化将2，6-二甲基苯胺溶于无水苯中，冷却至28℃以下，搅拌下缓缓滴加氯乙酰氯，在控制温度在30℃以下。加毕搅拌反应1h，再加热回流8h。冷却结晶，过滤，干燥得2，6-二甲基氯乙酰苯胺。收率75%。2.胺化将上述2，6-二甲基氯乙酰苯胺加入苯中，再加入二乙胺，搅拌加热回流7h。回收大部分苯后，冷却结晶，过滤，用苯洗涤结晶。合并苯液，用10%盐酸萃取，萃取液加活性炭脱色，过滤。滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH至10，析出结晶，甩滤，水洗至中性，得利多卡因。经重结晶，用盐酸成盐即为利多卡因盐酸盐。胺化反应的收率76%。
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物理化学性质:外观性状： 白色针状结晶 ,熔点：66-69 ?C,溶解度：ethanol: 4 mg/mL,水溶性：难溶,沸点180-182℃（0.53kPa），159-160℃（0.267kPa）,溶解性：溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿和油类
