乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
【编号】:YJ-370012 【产品名称】:乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 【规格】:0.5ml/支,20支;2.5ml/支,1支 【用途】:质量评价和控制 乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
英文:National Standard for Influenza B Viral Nucleic Acids Detection Kit
批号:370012-201501
性状:冻干剂
用途:本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成,供乙型流感病毒核酸检测试剂性能评价使用。
包装:西林瓶
规格:
使用方法和要求:
1. 参考品恢复至室温,阳性、阴性参考品分别加入 500μL无RNA酶的去离子水复溶,精密性参考品加入 2.5mL无RNA酶的去离子水复溶,待液体完全澄清后作为待测样品直接使用。最低检出限参考品S1、S2 加入 500μL无RNA酶的去离子水复溶后,分别用无RNA酶的去离子水进行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀释,然后作为待测样品使用,购买标准品、对照品就到国家标准品网。
2.本参考品使用时,应满足:
1)阳性符合率:PC01~PC08 要求乙型流感病毒均为阳性,阳性符合率(+/+)应为 8/8;
2)阴性符合率:NC01~NC10 要求乙型流感病毒均为阴性,阴性符合率(-/-)应为 10/10;
3)精密性(CV,%):使用精密性参考品 CV 重复测定 10次,要求 CV 均为乙型流感病毒阳性,且其 Ct 值的 CV 均不大于 5.0%;
4)最低检出限:
S1:滴度不高于 2.1×103TCID50/L(即 1:104稀释),检测结果应为乙型流感病毒阳性;
S2:滴度不高于 2.0×103TCID50/L(即 1:103稀释),检测结果应为乙型流感病毒阳性。滴度为 2.0×102TCID50/L(即 1:104稀释)时检测结果乙型流感病毒可为阳性或阴性。
储藏条件:长期保存应置于-20 ℃及以下
注意事项:
1.本参考品应在-20 ℃及以下保存。复溶后需保存于-80 ℃及以下,尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶;
2.使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用;
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理;
4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
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